कॉस्मेटिक उत्पादों को संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात करने से पहले एफडीए पंजीकरण पूरा करना होगा। सौंदर्य प्रसाधन विनियमन आधुनिकीकरण अधिनियम (एमओसीआरए) 20222025 एफडीए कॉस्मेटिक पंजीकरण प्रक्रिया में मुख्य रूप से दो मुख्य चरण शामिल हैं: सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीयहां विशिष्ट प्रक्रियाएं और आवश्यकताएं दी गई हैं:
1. सुविधा पंजीकरण
लागू संस्थाएँ: सभी घरेलू और विदेशी उद्यम जो संयुक्त राज्य अमेरिका में सौंदर्य प्रसाधनों का निर्माण, प्रसंस्करण या पैकेजिंग करते हैं।
आवश्यक सामग्री:
डंस संख्या (अनिवार्य आवश्यकता)
सुविधा का पता, उत्पादन सुविधा का फ्लोर प्लान, संपर्क जानकारी
वैधता अवधि:
प्रत्येक दो वर्ष में अद्यतन किया जाना चाहिए (सम संख्या वाले वर्ष में 31 दिसंबर तक)
छूट की शर्तें:
छोटे व्यवसायों को छूट दी जा सकती है, लेकिन यह आंखों के क्षेत्र में उपयोग के लिए बने उत्पादों पर लागू नहीं होता है।
2. उत्पाद सूचीकरण
कवरेज दायरा: संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचा जाने वाला प्रत्येक व्यक्तिगत कॉस्मेटिक उत्पाद।
प्रस्तुति सामग्री:
उत्पाद का नाम, घटना मानक घटक सूची (सामग्री के अवरोही क्रम में व्यवस्थित)
उत्पाद श्रेणी (जैसे, त्वचा की देखभाल, मेकअप, आदि)
अद्यतन आवृत्ति:
प्रतिवर्ष अद्यतन किया जाना चाहिए.
एमओसीआरए की प्रमुख आवश्यकताएँ
जिम्मेदार पक्ष:
कॉस्मेटिक निर्माताओं, पैकर्स या वितरकों को पंजीकरण पूरा करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में कार्य करना होगा।
विशेष ज़रूरतें:
मुँहासे उपचार या एसपीएफ़ 30+ सनस्क्रीन जैसे प्रभावकारिता का दावा करने वाले उत्पादों को ओटीसी दवा मानकों के तहत अतिरिक्त अनुमोदन की आवश्यकता होती है।
हाइड्रोक्विनोन जैसे निषिद्ध अवयवों को बाहर रखा जाना चाहिए और प्रतिबंधित घटक आवश्यकताओं (जैसे, ऑक्सीबेनज़ोन सामग्री ≤6%) का अनुपालन किया जाना चाहिए।
पंजीकरण प्रक्रिया अवलोकन
पूर्व-अनुपालन मूल्यांकन (6 महीने पहले शुरू करें): उत्पाद विशेषताओं (कॉस्मेटिक बनाम ओटीसी दवा) को स्पष्ट करें और घटक अनुपालन को सत्यापित करें।
सुविधा पंजीकरण: एफईआई (सुविधा स्थापना पहचानकर्ता) संख्या प्राप्त करने के लिए एफडीए खाते के माध्यम से जानकारी प्रस्तुत करें।
उत्पाद सूची: फाइलिंग पूर्ण करने के लिए सामग्री सूची और संबंधित दस्तावेज प्रस्तुत करें।
समीक्षा और अनुमोदन: अंतिम अनुमोदन निर्णय लेने से पहले एफडीए अतिरिक्त जानकारी मांग सकता है या साइट पर निरीक्षण कर सकता है।
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